هل اقتربنا من صنع لقاح فيروس كورونا؟

هل اقتربنا من صنع لقاح فيروس كورونا؟

خضعت العديد من التجارب المجراة لتطوير لقاح فيروس كورونا على نطاق أوسع في يوليو 2020 لمعرفة إذا ما كانت فعالة ضد الفيروس أم لا، حيث بدأ السباق العالمي لصنع اللقاح مساراً آخراً، فبدأ دخول لقاح شركة مودرنا، ولقاح شركة سينوفاك بايوتك الصينية، ولقاح جامعة أوكسفورد المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية. 

فما هي النتائج؟

 لنأخذ على سبيل المثال لقاح شركة مودرنا والمطور بالتعاون مع معاهد الصحة الوطنية الأمريكية، حيث أعلنوا أن نتائجه الأولية "واعدة للغاية".

فقد تلقى المتطوعون الأصحاء (بإجمالي 45 متطوعاً في تجارب تقييم السلامة) جرعتين من اللقاح، وتكونت الأجسام المضادة (وهي بروتينات يُنتجها الجهاز المناعي لتدمير مسببات الأمراض كالبكتريا والفيروسات)، والتي اُختبرت على الخلايا البشرية وأثبتت فعاليتها في القضاء على تضاعف الفيروس، وهو شرط أساسي للقاح الفعال. 

وقالت الشركة أنها أنهت الاختبارات على 300 شاب في المرحلة الثانية، وبدأت دراستها على كبار السن. 

 

بدأت تجارب اللقاح على 30,000 متطوعاً في يوليو 2020، حيث أُعطى البعض جرعة حقيقية والآخرون جرعة وهمية (بلاسيبو)، كما قالت الشركة أنها صنعت كمية كافية للاختبار الحيوي في المرحلة الأخيرة.

لكن هناك مشكلة تواجه الشركات، وهي الانخفاض التدريجي للفيروس بالعالم، وتحتاج الاختبارات الحاسمة في المراحل الاخيرة للتجارب لأعداد كبيرة من المتطوعين. فقلة أعداد المصابين بالفيروس في الصين جعلت شركة سينوفاك بيوتك تنقل تجاربها الأخيرة إلى البرازيل، حيث أنها مركز تفشي المرض في أمريكا اللاتينية.

وأعلنت حكومة ساو باولو أن شركة سينوفاك شحنت كمية كبيرة من اللقاح يوم الخميس الموافق 20 يونيو 2020 ، ما يكفي لإجراء التجارب على 9000 مواطن برازيلي بشهر يوليو.

ونقلت وكالة أنباء أسوشيتد برس عن جون ماسكولا، الذي يدير مركز أبحاث اللقاحات في معاهد الصحة الوطنية، "إذا سارت الأمور على ما يرام، فسنعرف إذا كان اللقاح فعال بنهاية هذا العام".

شركة سينوفاك

يُصنع لقاح سينوفاك بزراعة فيروس كورونا في المعامل ثم قتله، وتُسمى لقاحات غير نشطة، وهي مجربة وأمنة، وتُستخدم منذ عقود للوقاية من شلل الأطفال، والانفلونزا، والأمراض الأخرى، حيث تُمكن الجسم من التعرف على الجراثيم بنفسه.

لكن زراعة الفيروس هو أمر صعب ويحتاج لاحتياطات معملية.

سيشارك 9000 مواطن برازيلي بالمرحلة الأخيرة من التجارب بيوليو 2020، وهي المرحلة الثالثة والأخيرة قبل إطلاق اللقاح بالأسواق. فإذا أُثبت فعالية اللقاح، سيُنتج بالبرازيل، فقد صرح جواو دوريا حاكم ساو باولو أن اللقاح سيكون متاح في النصف الأول من عام 2021.

شركة مودرنا

لا يحتوي لقاح شركة مودرنا ومعاهد الصحة الوطنية علي فيروس فعلي، ولا فيروس مُوهن، بل هو لقاح يحتوي على الحمض النووي الريبوزي الرسول (mRNA)، وهو شفرة وراثية لبروتينات يُسمى البروتينات السكرية للغلاف الفيروسي، والتي تحيط بالفيروس وتجعل له شكلاً خاصاً.

وهذا يعني أن لقاح شركة مودرنا (mRNA-1273) يحمل الشفرة الوراثية لتصنيع البروتين السكري الخاص بغلاف فيروس كورونا على الحمض النووي الريبوزي الرسول. وبالتالي يُصنع البروتين بداخل الخلية البشرية، فيتعرف الجهاز المناعي عليه، ويساعد الجسم في التعرف على الفيروس وأشكاله عند مهاجمته.

من السهل تصنيع لقاح الحمض النووي الريبوزي الرسول، ولكنه تقنية جديدة وغير مثبتة علمياً.

قالت الشركة في بيان لها: أنها أنهت بروتوكول المرحلة الثالثة بناءً على التعليقات الواردة من منظمة الغذاء والدواء الأمريكية، ومن المتوقع أن تشمل التجربة العشوائية المراقبة باستخدام البلاسيبو 30000 مشارك مُسجل بالولايات المتحدة الأمريكية، ومازالت الشركة في سبيلها لانتاج حوالي 500 مليون جرعة من اللقاح بالسنة، وربما تصل لمليار جرعة بالسنة، بداية من عام 2021 من مصنع الشركة بالولايات المتحدة والتعاون الاستراتيجي مع شركة لونزا.

 

جامعة أكسفورد بالتعاون مع شركة أسترازينيكا

هو أكبر مشاريع المملكة المتحدة للقاحات فيروس كورونا، وتختبره الآن جامعة أكسفورد، وأُجريت الاختبارات بالبرازيل ببداية شهر يوليو، حيث أُختير 2000 مواطن برازيلي من سان باولو، وريو دي جانيرو للمشاركة بمشروع نسقته الجامعة الفيدرالية بسان بباولو. 

أقامت شركة الأدوية أسترازينيكا شراكة تاريخية مع جامعة أكسفورد، وقالت إنها ستُنتج 100 مليون جرعة من اللقاح بنهاية العام إذا أُثبت نجاح التجارب.

(AZD1222) هو لقاح شركة أسترازينيكا، والمكون من الفيروس الغدي المُضعَف المُصيب للشمبانزي بالبرد بعد تعديله جينياً ووقف تكاثره بداخل خلايا الجسم لإنتاج البروتينات الخاصة بفيروس كورونا، فيصبح الجهاز المناعي مؤهلاً لمهاجمة الفيروس إذا أصابه بعد التطعيم.

أبرمت شركة أسترازينيكا اتفاقاً مع تحالف اللقاحات الشاملة بأوروبا لتزويدها ب 400 مليون جرعة من اللقاح المضاد لفيروس كورونا، ويهدف هذا الاتفاق المبرم على إتاحة اللقاح للدول الأوربية الأخرى التي ترغب بالمشاركة.

 

How close are we to a coronavirus vaccine?

Come July, multiple experimental coronavirus vaccines will be subject to large-scale studies to find out whether they can really fend off the coronavirus, as the global vaccine race kicks up another notch. Moderna Inc, Chinese Sinovac Biotech and Oxford-AstraZeneca experimental vaccines are all expected to go into late-stage trials in the coming month. 

What are its implications? 

Take the case of the Moderna vaccine candidate, jointly developed by the US National Institute of Health (NIH) and Moderna Inc. Its primary test results in May were publicised as "highly promising".

 

Healthy volunteers (a total of 45 in a safety trial), who each received two doses of the vaccine, made antibodies (proteins produced by the immune system to neutralise pathogens like virus and bacteria) that were then tested on human cells in the lab; those were able to stop the virus from replicating, which is a key requirement for an effective vaccine. The company said it has finished enrolling 300 younger adults in its second stage of testing, and has begun studying how older adults react to the vaccine. 

In July, the experimental vaccine will be tested on 30,000 volunteers—some given the real shot and some a dummy shot. Moderna said it already has made enough doses for the pivotal late-stage testing.

But, the virus has started tapering off in parts of the world. One problem faced by the companies in their crucial, late-stage testing are the number of volunteers required. With far fewer COVID-19 cases in China, the country's Sinovac Biotech turned to Brazil, the epicentre of Latin America's outbreak, for its final testing. The government of Sao Paulo announced Thursday that Sinovac would ship enough of its experimental vaccine to test in 9,000 Brazilians starting next month.

"If all goes well, there will be potential to get answers on which vaccines work by the end of the year," news agency AP quoted John Mascola, who directs NIH's vaccine research centre.

Sinovac

Sinovac's vaccine is made by growing the coronavirus in a lab and then killing it. The so-called 'inactivated' vaccines are tried-and-true, used for decades to make shots against polio, flu and other diseases, giving the body a sneak peek at the germ itself. But, growing the virus is difficult and requires lab precautions.

Some 9,000 Brazilians will participate in tests beginning in Sinovac's late-stage trials starting July, representing the third and last stage of testing before distribution. If the vaccine is effective, it will be produced in Brazil. Sao Paulo Governor Joao Doria said the vaccine could be available in the first half of 2021.

Moderna

The vaccine made by the NIH and Moderna contains no actual, attenuated virus; rather, it is an mRNA vaccine. Those shots contain the genetic code for the aptly named spike protein that coats the surface of the coronavirus and gives it the signature shape.

That is, Moderna's mRNA-1273 candidate is encoded with the mRNA (messenger RNA, which consists of a genetic code) instructions for the coronavirus’s signature spike protein. Thus, human cells create foreign protein, alerting the immune system, and help the body recognise the entry of the virus in all its forms. The mRNA vaccine is easier to make, but it is a new and unproven technology.

The company said in a statement: "Moderna has finalized the Phase 3 study protocol based on feedback from the US Food and Drug Administration (FDA). The randomised, placebo-controlled trial is expected to include approximately 30,000 participants enrolled in the US. The company remains on track to be able to deliver approximately 500 million doses per year, and possibly up to 1 billion doses per year, beginning in 2021 from the company’s internal US manufacturing site and strategic collaboration with Lonza."

Oxford-AstraZeneca

This is UK's biggest COVID-19 vaccine project, currently being tested by the University of Oxford. The vaccine will be tested in Brazil in the coming month. Some 2,000 Brazilians will be selected to participate in Sao Paulo and Rio de Janeiro, in a project coordinated by the Federal University of Sao Paulo. British drugs giant AstraZeneca had struck up a "landmark partnership" with the Oxford University team and said that 100 million doses could be made by the end of the year if the trials prove successful.

The vaccine candidate AZD1222, according to AstraZeneca, uses a "replication-deficient chimpanzee viral vector based on a weakened version of a common cold (adenovirus) virus" that causes infections in chimpanzees and contains the genetic material of SARS-CoV-2 spike protein. After vaccination, the surface spike protein is produced, priming the immune system to attack COVID-19 if it later infects the body.

AstraZeneca has struck a deal with Europe's Inclusive Vaccines Alliance to supply up to 400 million doses of an experimental COVID-19 vaccine. The agreement struck Saturday aims to make the vaccine available to other European countries that wish to take part.

Translated by: Fatma Zayyan

Puplished on June 15, 2020 by:

https://www.theweek.in/news/health/2020/06/15/how-close-are-we-to-a-coronavirus-vaccine-oxford-moderna-sinovac-brazil.html

  

The second wave of COVID-19

 

موجة ثانية من فيروس كورونا تجتاح العالم

 

تجتاح العالم موجة ثانية من فيروس كورونا حيث يشهد 70% من دوله ارتفاع بالحالات المصابة

 

تزداد العدوى به في 126 دولة حول العالم ما يُمثل 70% منه، فقد شهد ارتفاع في عدد الحالات المصابة بأواخر يوليو لم يشهده منذ بداية أبريل.

 

فتشهد أربعون دولة أوربية -حوالي 80% من دول الاتحاد الأوربي-، و70% من دول قارة آسيا ارتفاعاً بالحالات.

وعدم انحسار الوباء يُمثل تحدياً للدول في موازنتها بين إعادة فتح أبوابها لإنعاش الاقتصاد والحد من العدوى.

ما الموجة الثانية؟

هي الموجة التي تحدث عند الإصابة بالفيروس مرة أخرى، أو ظهور سلالة جديدة منه.

ما المتوقع من الموجة الثانية؟

عدم معرفتنا الكاملة بطبيعة الفيروس تجعلنا غير متنبئين بالموجة الثانية له. 

لكن من المؤكد أنها ستعتمد على قدرتنا وفعاليتنا في مواجهة أول وميض للعدوى بوجود الأنظمة المخصصة، وإجراء الاختبارات، وتوفير الطاقة البشرية لتحديدها، وتطبيق العزل، وتتبع عدوى الفيروس، وعند توافر كل هذه المُقومات، فمن المحتمل ألا نواجه تلك الموجة في الخريف كما هو متوقَع.

 قد تشبه الموجة الثانية الموجة الأولى التي شاهدناها في ربيع عام 2020، ولكن قد يصعب السيطرة عليها في الخريف عندما يمل الأفراد من التباعد الاجتماعي، ولكن يجب على الأشخاص اتباع نفس إجراءات الوقاية من العدوى في الموجة الأولى كارتداء الكمامات، والحفاظ على التباعد الاجتماعي. 

 فالخوف أن نواجه موجة ثانية من فيروس كورونا متزامنة مع موسم الانفلونزا (فقد يكون في أشد ذروته بنوفمبر وديسمبر).

فتلك الموجة قد تفوق قدرة احتمال المنظومة الطبية، وعندها ستنفجر الأزمة.

وفي هذا السيناريو، سيزداد عدد الحالات المصابة في الوقت الذي يستعد به الأشخاص للعودة إلى المدارس، والعمل وهو ما يصعب احتواءه.

 فسواء كنا متفقين في مواجهتنا لموجة ثانية أم لا، فلنحمي أنفسنا على الأقل باتخاذ كافة التدابير اللازمة للوقاية من العدوى كالمحافظة على التباعد الاجتماعي، وارتداء الكمامة، وغسيل اليدين، فقد يكون لدينا القدرة للحد من ارتفاع الذروة، فكيفية اتباع الأشخاص لأساليب الوقاية، أو وجود اللقاح أو العلاج الفعال سينعكس بدوره على ارتفاع أو انخفاض عدد الحالات المصابة.

ما يمكن أن نفعله لمنعها؟

إن الموجة الثانية شديدة الخطر فقد تكلف الناس أرواحهم، كما تهدد الاقتصاد، فإن داهمتنا موجة ثانية واسعة النطاق فلربما تخسر وظيفتك، ولكن لا يدرك الناس هذا الخطر.

 بدايةً يجب أن نظل مبتعدين عن بعضنا البعض، ومحافظين على نظافة أيدينا، والأهم ارتداء الكمامات عندما نذهب للخارج ونلتقي بالناس.

فارتداء الأشخاص للكمامات سيحد من انتقال الفيروس، فقد أشارت دراسة حديثة من كامبريدج إلى أن ارتداء كل شخص للكمامة طوال الوقت سيمنع الموجة الثانية للفيروس من الحدوث خلال الثمانية عشر أشهر القادمة.

فببساطة لا يُمكن أن تصاب بالفيروس إلا عن طريق استنشاقه أو ملامسة يدك لأسطح محملة بالفيروس ثم وضعها على عينيك أو أنفك أو فمك، فإذا لم تستنشق الفيروس أو تلامس الأسطح المحملة به فلن تصيبك العدوى، وتلك نقطة في غاية الأهمية.

بجانب تلك العادات للوقاية من العدوى، فالشيء الوحيد الذي سيخفف من وطأة الموجة الثانية هو توافر اللقاح.

فاتباع إجراءات الوقاية حالياً هي الطريقة الأمثل لمنع العدوى حتى يتوافر اللقاح، ولمن الحماقة القيام بغير ذلك.

 

World faces the second wave of COVID-19

World faces the second wave of COVID-19 as 70% of countries report rise

COVID-19 infections are increasing around the world, with 126 countries and regions -- about 70% of the globe -- reporting growing cases as of last days of July, marking the highest percentage since the beginning of April.

Forty European countries, or roughly 80% of nations on the continent, are experiencing an uptick. In Asia, the percentage is almost 70%.

As the pandemic shows no signs of subsiding, countries face the challenge of balancing reopening their economies and preventing infections.

What a ‘second wave’ means:

A “second wave” would occur when the virus returns or when a new strain of the virus develops.

What to expect from a second wave:

The next wave of Covid-19 is unpredictable, because there is still a lot about the virus that we don’t know. 

″[The second wave is] going to depend on your capability and your effectiveness when you do get these little blips of infection, which we will invariably get, that you have the systems, the testing, the manpower to do the identification, isolation and contact tracing”. “If you do, it is not inevitable that you’re going to have a second wave in the fall.

A second wave would be similar to what we experienced in the spring of 2020, but it could be harder to control in the fall, when people are tired of social distancing. It is likely that people would have to follow the same prevention measures that worked in the first wave, such as mask-wearing and social distancing. 

The fear is that Covid-19 could return as a second wave in the fall (with peaks in November and December) that coincides with the influenza season.

A second wave during flu season could potentially overwhelm the healthcare system, “and we have a big problem”.  In this scenario, there could be “a huge influx of cases” at a time when people are planning to return to school and work, so they would be harder to address.

Whether or not we see a comeback like this “is at least partially influenced by how well we all do at infection control measures, like distancing, mask-wearing and hand-washing. So, we may be able to affect change on how high that peak might be.” In truth, it’s likely that we will continue to see peaks and valleys related to how well people are practicing prevention measures, and when we have an effective vaccine or treatment.

What can be done now to prevent it

The threat of a second wave is very serious, and could cost people their lives and economic well-being. “If we undergo large-scale second waves, you might lose your job”. “People don’t seem to be making those connections.”

So, what can you do? For starters, you should continue to stay away from people and practice hand hygiene. But perhaps most important is wearing a mask when you go out in public, even outdoors.

“If everybody just had a mask on we would dramatically cut transmission”. (A recent study from Cambridge suggests that if everyone wore a mask all of the time, it could prevent a second wave of the virus from happening in the next 18 months.)

“You simply cannot get infected with this virus unless you breathe it in, or you touch an infected surface and then touch your eyes, nose, and mouth”. “If you prevent breathing it in, and you prevent touching and contaminated surface and then touching your face, you cannot get infected, which is really powerful information.”

Beyond maintaining social distance and wearing a mask when you go out of your home, “the only other thing that will change or mitigate the severity of a second wait is when and if vaccines become available”.

“The best thing that we can do right now is prevent infections, stalling this off as long as possible until a vaccine is available”. “To do otherwise is ludicrous.”